11月19日盤后,百利天恒發布公告,宣布與中國銀行四川分行達成戰略合作協議。根據協議,中國銀行四川分行將為百利天恒提供總額不低于80億元人民幣的綜合授信支持,以助力其戰略發展。這一消息引發市場廣泛關注,尤其是在公司近期一系列資本運作的背景下。
自2023年12月與跨國藥企百時美施貴寶(BMS)達成總價84億美元的合作以來,百利天恒便成為行業焦點。這筆交易創下全球抗體偶聯藥物(ADC)領域單個資產總交易金額的最高紀錄。隨后,公司于2024年1月在科創板上市,進一步擴大了其資本版圖。然而,公司的國際化進程并非一帆風順。今年初,百利天恒曾兩次向港交所提交招股書,但均因市場環境不佳而暫緩。公司創始人朱義表示,當時港股市場流動性不足,國際形勢動蕩,因此決定先回A股市場。
盡管如此,百利天恒并未放棄港股上市計劃。今年9月,公司完成39億元人民幣的定增,并第三次更新港股招股書。朱義曾向媒體透露,港股上市是公司國際化戰略的關鍵一步。然而,從其資本運作和研發投入來看,百利天恒似乎始終面臨資金壓力。
百利天恒與BMS的合作涉及核心產品iza-bren的共同開發。作為全球首創且唯一進入III期臨床階段的EGFR/HER3雙抗ADC,iza-bren的研發需要巨額資金支持。根據協議,雙方將共同分擔全球開發費用。百利天恒還計劃在未來五年內成為一家在腫瘤領域領先的跨國藥企。為實現這一目標,公司不僅需要強大的藥物開發平臺和潛在重磅藥物,還需提升美國臨床開發能力,并建立全球商業化團隊。這些計劃無一不需要大量資金投入。
根據百利天恒2025年中報,公司目前有15款創新藥處于臨床試驗階段,其中3款已進入III期注冊臨床。iza-bren是其中的重點產品,共開展40余項臨床研究,包括3項全球關鍵注冊臨床和11項中國III期臨床,覆蓋多種腫瘤類型。如此龐大的研發管線意味著巨大的資金消耗。數據顯示,2023年以來,百利天恒的研發費用幾乎每年翻倍,今年前三季度已達17.72億元。截至第三季度末,公司現金及等價物余額為55.46億元,但仍難以覆蓋長期研發需求。
一位創新藥領域資深投資人表示,類似百利天恒這樣規模和發展階段的公司,擁有如此多的研發管線并不罕見,但其整體風格偏激進,資金壓力較大。當被問及公司同時開發眾多管線的原因時,朱義回應稱,公司的思路是“數據驅動、臨床需求驅動,再根據需求籌措資金”。
盡管面臨資金挑戰,iza-bren的全球開發已取得重要進展。今年10月,百利天恒公告稱,iza-bren的全球II/III期關鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01已達成里程碑事件,觸發與BMS合作協議項下第一筆2.5億美元的近期或有付款條件。公司全資子公司SystImmune將于近期收到這筆款項。這意味著iza-bren不僅在首付款環節,還在后續開發階段開始兌現商業價值。
國產創新藥出海后被海外藥企實質性推進的案例并不少見。今年11月,輝瑞和百歐恩泰(BioNTech)先后公布了對PD-1雙抗的開發計劃。輝瑞的PD-1/VEGF雙抗PF-08634404將展開7項臨床研究,包括2項針對非小細胞肺癌和結直腸癌的全球III期研究。百歐恩泰從普米斯生物引進的PD-(L)1/VEGF雙抗Pumitamig也在推進針對小細胞肺癌、非小細胞肺癌和三陰乳腺癌的全球III期臨床。這些產品的定位均為下一代腫瘤基石性療法,旨在覆蓋多種腫瘤適應證,并探索與其他療法聯用的可能性。
海外藥企對中國創新藥資產的重視日益提升。前述投資人透露,全球前十的跨國藥企中,幾乎每月都有1-2位全球副總裁來中國參與項目合作或談判,主流藥企CEO也基本每年訪華一次。這一現象在前幾年極為罕見。銳正基因創始人王永忠也表示,跨國藥企正在擴大在中國的商務拓展團隊規模,細分程度也在提高。
摩根士丹利的研究預測,到2040年,中國藥物將占美國食藥監局(FDA)批準數量的35%,而目前這一比例僅為5%。然而,國產創新藥要真正實現治病救人和商業回報的最大化,仍需完成全球臨床開發、注冊申報和商業化銷售的全流程。復宏漢霖首席商務發展官曹平曾指出,目前藥企間的合作多集中在早期資產,但創新藥領域的不確定性較高,產品能否進入臨床、獲批上市或成為百億美元銷售額的重磅藥物仍是未知數。只有當中國公司原研開發的創新藥躋身全球“重磅炸彈”行列,中國創新藥才能真正迎來輝煌時代。






















